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今年上海市药监局组织对本市医疗器械生产企业开展了飞行检查,发现27家企业存在不同程度问题。5家企业涉嫌违法违规,主要是未按要求提交定期风险评价报告。
第三十九条持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。
第七十三条持有人有下列情形之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(七)未按照要求撰写乐虎lehu唯一官网,、提交或者留存上市后定期风险评价报告的;乐虎lehu唯一官网,乐虎lehu唯一官网,