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乐虎集团的官方网站，乐虎集团的官方网站，国家药监局发布10项医疗器械行业标准，包含3项强制性标准，其中还有3项关于重组胶原蛋白的推荐性标准。
2月28日，国家药监局网站发布《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准，标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。其中包含3项强制性标准，涉及的产品范围为：
YY 0267—2025配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件；YY 0459—2025外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥以及YY 9706.287—2025医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。
胶原蛋白产品广泛应用于医学，医用敷料，组织工程材料，食品，化妆品，保健品等领域。胶原蛋白的肽图指纹图谱分析可以使用液相色谱法LC-MS/MS等分析检测技术对生成的特征多肽进行测定。以不同类型胶原蛋白特征多肽的保留时间(RT)和二级子离子碎片的质荷比(m/z)进行定性和确证，以合成的不同类型胶原蛋白特征多肽作为对照品，用外标法或内标法对胶原蛋白多肽进行定量，可以间接反映胶原蛋白的含量。
为了确保重组胶原蛋白产品的质量和安全，国家药监局在此次标准中发布了3项有关重组蛋白的推荐性标准乐虎lehu唯一官网，，为重组胶原蛋白产品的研发、生产和应用提供了重要的指导，具体如下：
YY/T 1947—2025重组胶原蛋白敷料：规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
YY/T 1954—2025重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析：描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。
YY/T 1955—2025组织工程医疗器械 胶原蛋白术语：其界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
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