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日前,走进位于长汀县医疗器械产业园的百仕韦(长汀)医疗器械有限公司(下称“百仕韦”)生产车间,只见原材料通过自动化管道源源不断地进入流水线。“取得国内第三类医疗器械生产许可证后,我们在短短半年时间内就成为规模以上企业,今年,我们有信心实现1亿元产值!”百仕韦副总经理潘英明语气笃定。
近年来,长汀将医疗器械产业作为发展战略性新兴产业的突破口和主攻方向,提出打造“福建省首个医疗器械产业集聚地”。2023年,长汀医疗器械产业实现产值及贸易额26.2亿元,闯出了一条山区县医疗器械产业集聚化、高端化发展的新路子。
医疗器械行业涉及医药、机械、电子等多个技术领域,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。一座位于闽西山区的小县城,是如何与其结缘的?
故事要从2014年说起。彼时,在一次面向优秀乡贤的招商引资活动中,长汀与乡贤曾宪星搭上了线。当年,曾宪星回乡创立了“福建康博医疗科技有限公司”,成为长汀第一家专业医疗器械公司。
“从那时起,我们才知道医疗器械是什么,这一高附加值、高科技、环境友好型的产业才被长汀看见。”长汀县市场监督管理局副局长王开礼说。
政策的暖风,也让国产医疗器械迎来发展春天。“十二五”期间,科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011—2015)》,围绕“基础升级、高端突破、前沿创新”三大方向,投入国拨经费12亿元,用于产品研发;2015年,《中国制造2025》战略出台,也将高性能医疗器械列入推动突破发展的重点领域。
紧抓发展机遇,2016年,长汀将医疗器械产业作为发展战略性新兴产业的突破口和主攻方向。近年来,我国医美产业快速发展,看到新增长点的长汀再次抓住契机。2020年,专注于医疗器械医美领域的镈润生物科技有限公司(下称“镈润”)入驻长汀。2023年1月18日,镈润取得全省第一本医美敷料领域医疗器械注册证,填补了我省在医疗器械医美领域的空白。
瞄准行业前沿,紧跟市场动态,长汀医疗器械产业不断发展壮大。去年10月,广药集团康美药业正式入驻长汀,双方就扩种中药材种植基地、投资兴建药材深加工企业、中药文化融合等6个方面签订合作协议。这是长汀敏锐捕捉“中药热”“养生热”后的又一次针对性招商引资。王开礼说:“我们在引进企业时紧盯市场前沿需求,凸显医疗器械产业高经济附加值、高科技水平的特色。”
然而,作为山区县城,高端人才紧缺、中小微企业占大头、产业链有所缺失等问题依旧制约着长汀医疗器械产业发展。“长汀在医疗器械产业链的上、中、下游皆有布局,也有一部分高端龙头企业。只要打好基础,久久为功,我们有信心实现‘福建省首个医疗器械产业集聚地’的目标。”王开礼说。
在百仕韦公司大楼前,“全球静脉输注类产品创新的引领者”这则标语格外醒目。这并非百仕韦的自吹自擂,而是长期沉淀下的自信底气。
小小留置针,却有大门道。留置针属于医疗器械分类中最高级别的第三类医疗器械,是需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
留置针是百仕韦的当家产品。仅一根留置针,百仕韦就拥有总计超200项的国际PCT专利和中国发明专利。作为一家外向型企业,百仕韦超70%的产品出口海外,销路遍及美国、欧盟、东南亚等世界各地,是我国出口欧盟留置针销量最大的企业。“通过不断优化产品内部结构,我们的留置针既能保护病人血管,又方便医护操作,满足了各个国家不同的用针习惯,并且废弃物处理便捷,不会造成环境污染。”潘英明说。
2022年2月14日乐虎集团的官方网站,,长汀县委、县政府主要领导带队到福州百仕韦公司考察,双方召开座谈,百仕韦被长汀的诚意所打动,决定落户长汀。
长汀医疗器械产业园的良好条件以及“妈妈式”服务,也为企业快速入驻提供了保证。
医疗器械产业园区与其他工业园区不同,特别是在环境的纯净度上要求更加严格。而长汀拥有省内唯一的医疗器械专业产业园区,各项基础设施齐全完备。与此同时,从厂房装修到用水用电乐虎集团的官方网站,,从协调融资到理,长汀事无巨细,全程服务:厂房装修由长汀全权负责,百仕韦拎包入驻;由于用电需求极大,园区专门耗费1000多万元为百仕韦单独安装变压器;申请医疗器械注册证关键时期,长汀县市场监督管理局的工作人员入驻园区,帮助百仕韦理顺考核体系……
王开礼表示,医疗器械注册证是行业的市场准入“通行证”,长汀县医疗器械企业时长大约是省内平均时长的一半,且通过率超过95%。
如今,长汀拥有医疗器械生产企业65家、贸易企业59家,其中规上企业9家、产值亿元以上企业4家,形成了以医疗耗材、体外诊断、医疗设备、康复器械、医疗软件、生物医药六大板块为主的产业集群。
起初,百仕韦只想将生产基地转移至长汀,而现在,百仕韦计划将研发部门一起迁往长汀。“从前,我们公司在福州市台江区长汀路3号,如今,我们在长汀医疗器械产业园3号厂房,这是冥冥之中的缘分,百仕韦和长汀的缘分还将续写下去。”潘英明说。(记者 徐士媛 通讯员 陈天长 文/图)
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